药物临床试验伦理委员会职责和法律地位探析

摘要

随着我国药物临床试验伦理委员会的逐步发展,出现了诸如其审查结果是否公正、对于审查结果有异议时应如何申诉,向谁申诉,包括隶属关系的混乱等问题.而这些问题的出现均是由相关法律法规对其模糊的定位等因素造成.本文对其法律地位和审查行为的法律性质进行了探讨,认为在现行的法律法规之下,伦理委员会在未尽审查义务造成受试者损害时,也应当承担道德和信誉的责任;伦理委员会不具有独立承担民事责任的能力,按照民事委托责任原则,应由发起一项药物临床研究的申办者,以及研究者承担相应责任.