HPLC法同时测定苯磺酸氨氯地平片中7个杂质的含量

摘要

建立了HPLC法同时检测苯磺酸氨氯地平中7个杂质的检测方法,该法采用0.1％磷酸溶液(氨水调节pH 3.5)-甲醇-乙腈体系进行梯度洗脱,没有使用ChP2015和USP41中有腐蚀性的三乙胺缓冲体系,有效地减少了基线噪音和对色谱柱的损害,同时该缓冲盐体系为离子抑制色谱,与EP9.0的乙酸铵体系相比大大提高了方法的耐用性,洗脱梯度的设计避免了有机相浓度过高导致缓冲盐析出.在该方法下,苯磺酸氨氯地平和其7个杂质均能达到有效分离,且方法专属性、灵敏度、特别耐用性较好,明显优于EP9.0、ChP2015、USP41、JP17等药典的方法.