静脉制剂Ⅰ期临床试验的观察与护理

摘要

Ⅰ期临床试验是新药人体试验的起始阶段,目的是观察人体对新药的耐受程度和药代动力学特征,为制订给药方案提供依据[1]。我院Ⅰ期临床试验研究室是国家食品药品监督管理局（SFDA）首批认定的国家药物临床试验基地之一,成立至今已开展了包括口服片剂、混悬液、滴眼液、静脉注射制剂、外用贴剂及气雾吸入剂等各种途径给药的Ⅰ期临床试验项目,其中静脉制剂给药的护理管理最为复杂,其安全性管理尤为重要。