188Re(Sn)-HEDP药盒的质量和稳定性研究

摘要

建立了188Re(Sn)-HEDP药盒主要成分HEDP(1-hydroxy ethylidene diphosphonic acid)和氯化亚锡含量的分析方法.以标记率、HEDP和氯化亚锡的含量、无菌和内毒素检查为测试项目,按照中国药典对188Re(Sn)-HEDP药盒进行了影响因素试验(强光、高温和高湿度)和低温保存有效期试验等稳定性研究.