HPLC法测定复方双氯芬酸钠注射液中双氯芬酸钠和对乙酰氨基酚的含量

摘要

目的 建立复方双氯芬酸钠注射液中双氯芬酸钠和对乙酰氨基酚的含量测定方法.方法 采用反相高效液相色谱法,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充荆(250 mm×4.6 mm,5 μm),以甲醇-水(68:32)为流动相(以冰醋酸调pH值至4.0);检测波长为275 nm.结果 双氯芬酸钠线性范围为0.05～0.5 g·L-1,回收率为99.5%,RSD为0.8%(n=9);对乙酰氨基酚线性范围3.0～30 g·L-1,回收率99.9%,RSD为O.5%(n=9).结论 该测定方法可为复方双氯芬酸钠注射液的质量控制提供依据