清降片治疗学龄前儿童急性咽炎肺胃蕴热证的临床研究

摘要

目的:评价清降片治疗1岁～6岁小儿急性咽炎肺胃蕴热证的有效性和安全性.方法:采用区组随机、阳性药平行对照的研究方法.结果:PP分析中,疾病疗效的愈显率试验组为77.88%,对照组为66.22%;中医证候疗效的愈显率试验组为83.19%,试验组为68.92%.ITT分析中,疾病疗效的愈显率试验组为76.52%,对照组为63.64%;中医证候疗效的愈显率试验组为81.74%,试验组为66.23%.两组疾病疗效、中医证候疗效比较,差异均有显著性意义(P＜0.05),试验组优于对照组,且PP分析、ITT分析的结论一致.试验中,未发现不良事件.结论:清降片对1岁～6岁小儿急性咽炎肺胃蕴热证的疗效优于小儿咽扁冲剂,且临床应用安全.