目的:评价银丹心脑通软胶囊联合常规疗法治疗2型糖尿病合并冠心病的疗效和安全性。方法:计算机系统检索中国生物医学文献数据库(CBMDisc)、《中国医学学术会议论文数据库》(CMAC)、中国期刊全文数据库(CNKI)、中文科技期刊全文数据库(VIP)、万方数据库、美国国立医学图书馆数据库(Pub Med)、医学文摘数据库(EMbase)、美国科技信息所科学引文索引数据库(Web of Science),检索时限:建库至2013年12月。纳入银丹心脑通软胶囊联合常规疗法治疗2型糖尿病合并冠心病的随机对照试验(RCT)。由2位研究人员根据纳入与排除标准独立进行文献筛选、数据提取、质量评价并交叉核对结果,采用Rev Man 5.1.0软件进行Meta分析。结果:共纳入9个RCT,共667例2型糖尿病合并冠心病患者。Meta分析结果显示银丹心脑通软胶囊联合常规疗法治疗心绞痛的有效率明显高于常规治疗组,其差异有统计学意义(OR=4.01,95%CI[2.37-6.79]),P<0.000 01,说明银丹心脑通软胶囊联合常规治疗能够控制心绞痛临床症状。由于纳入数据的限制,银丹心脑通软胶囊联合常规疗法控制心绞痛持续时间、心绞痛发作频率、空腹血糖有可能优于常规治疗组,两组治疗后比较差异有统计学意义。银丹心脑通软胶囊可改善冠心病合并2型糖尿病患者的血流变,降低血液高黏滞状态而起到治疗心绞痛的作用。结论:基于当前临床证据,银丹心脑通软胶囊治疗冠心病合并2型糖尿病的疗效优于常规治疗组,但研究结果具有一定局限性,尚需设计严格的大样本、多中心、双盲对照试验进一步验证。
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