基于真实世界伊班膦酸钠治疗绝经后骨质疏松症的有效性及安全性研究

摘要

目的观察真实世界伊班膦酸钠治疗绝经后骨质疏松的临床疗效及安全性。方法选择选择河北医科大学第一医院、河北医科大学第三医院及第八医院2018年7月—2019年6月收治的绝经后骨质疏松症患者778例,依据使用药物情况分为伊班膦酸钠组、钙剂组和无干预组,采用倾向性评分对3组患者进行1∶2匹配,消除组间混杂偏移,最终伊班膦酸钠组90例、钙剂组266例、无干预组180例入选。伊班膦酸钠组给予伊班膦酸钠注射液静滴,首剂量2 mg,此后每3个月给予3 mg静滴,总疗程1年;钙剂组给予葡萄糖酸钙10 mg静脉注射,每天1次,连续7 d,此后每3个月的第1周给药,总疗程1年;无干预组患者不给任何特殊干预治疗。比较3组治疗前后骨密度(BMD)及血清Ⅰ型胶原交联C-末端肽(CTX-1)、骨碱磷酸酶(BALP)、骨钙素(BGP)水平,统计3组临床疗效和不良反应发生情况。结果治疗前,3组BMD及血清CTX-1、BALP和BGP水平比较差异均无统计学意义(P均>0.05);治疗后伊班膦酸钠组和钙剂组BMD均逐渐升高,血清CTX-1、BALP、BGP水平均逐渐降低,差异有统计学意义(P均<0.05);伊班膦酸钠组治疗3个月、6个月、12个月后BMD均明显高于同期无干预组(P均<0.05),血清CTX-1、BALP和BGP水平均明显低于同期无干预组(P均<0.05);伊班膦酸钠组治疗12个月后BMD明显高于钙剂组(P<0.05),治疗3个月、6个月、12个月后血清CTX-1和BGP水平及治疗6个月血清BALP水平均明显低于钙剂组(P均<0.05)。伊班膦酸钠组总有效率为96.67%(87/90),高于钙剂组的43.61%(116/266)和无干预组的17.78%(32/180),差异均有统计学意义(P均<0.05)。伊班膦酸钠组发热、乏力、恶心、呕吐、肌肉骨骼痛发生率分别为8.89%(8/90)、7.78%(7/90)、8.89%(8/90)、6.67%(6/90)、13.33%(12/90),均明显高于钙剂组的1.88%(5/266)、0(0)、2.26%(6/266)、1.13%(3/266)、0(0),差异均有统计学意义(P均<0.05)。结论伊班膦酸钠治疗绝经后骨质疏松症疗效较好,可明显提高BMD,降低血清CTX-1、BALP、BGP水平,除肌肉骨骼痛发生率较高外,其他不良反应均较轻。