基因组学研究免除具体知情同意的伦理挑战与审查实践

摘要

cqvip:精准医学时代基因组学研究与临床的结合愈加紧密,研究规模和范围大大扩展。然而,机构既往采集保存样本和信息时征询知情同意的方式和质量不尽相同。指引研究者合法合理使用既往留存资源是伦理委员会面临的重要挑战。在适用国际和我国有关规范时,伦理审查应注意基因组信息的身份关联性、终身伴随性和族群相关性,不能仅以研究采样风险不大于最小风险、不免除知情同意增加研究难度为由批准研究者免除具体知情同意的申请,还应结合研究内容,从隐私保护、意外发现对资源提供者健康权益的影响等方面整体权衡个体和群体的风险受益,审慎决定。