葡萄糖酸锌喷鼻剂预防上呼吸道感染的随机、双盲安慰剂对照试验

摘要

目的 评价葡萄糖酸锌喷鼻剂对上呼吸道感染(上感)的预防效果及安全性.方法 随机、双盲、安慰剂对照试验.纳入健康男性新兵营战士901人,用随机数字表法将其分为试验组(447人,给予葡萄糖酸锌喷鼻剂)和对照组(454人,给予安慰剂),持续用药1个月,患者和实施者均不知道分组情况.试验中途剔除试验组61人、对照组67人.1个月后计算两组上感、流感样病例的月发病率及各种症状的月发生率,并观察不良反应.结果 773人(试验组386人,对照组387人)完成试验.试验组的上感和流感样发病率[分别为26.94%(104/386)和0.26%(1/386)]均低于对照组[34.37%(133/387)和2.06%(8/387);上感=5.010,P＜0.05;流感=4.047,P0.05)].试验组在用药期间各种上感症状的发生率均低于对照组,其中4项症状(咳嗽、咽痛、鼻塞、流涕)的差别有统计学意义(P＜0.05).两组均无严重不良反应.结论 葡萄糖酸锌喷鼻剂对上感有预防作用且安全性好.