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高风险有源植入式医疗器械标准要求及异同分析

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本文阐述了植入式心脏起搏器、神经刺激器、除颤器、输注泵、人工耳蜗等高风险有源植入式医疗器械的特点,介绍了国内外相关标准内容及要求,分析梳理其异同点,重点分析了植入式心脏起搏器和心脏除颤器标准的异同.

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来源
《医疗装备》 |2015年第1期|5-8|共4页
作者
刘毅; 孟志平;
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作者单位

北京市医疗器械检验所,北京101111;

北京市医疗器械检验所,北京101111;

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类医疗器械与设备;
关键词
有源植入式; 医疗器械; 标准; 电磁兼容;

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