国家医疗器械监督抽验一次性使用无菌阴道扩张器质量评估

摘要

通过整理2017年国家医疗器械监督抽验陕西质检院抽验情况,分析了医疗器械抽验产品"一次性使用无菌阴道扩张器"的质量情况及探索性评价,对抽验结果进行深入分析,发现产品在质量管理、产品技术要求、国家行业标准等方面存在安全风险点,针对生产企业及监管部门提出了相应的建议,并对产品的抗变形能力进行了新方法的探索性研究.