IRIS质量管理体系认证之“设计和开发”确认的形式

摘要

按设计形成的最终产品能够满足规定的使用要求或已知预期用途的说明。设计和开发确认是在设计和开发验证的基础上进行的。确认是指通过客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。即是否满足顾客或使用者的要求的认定，确认应按策划的安排进行。其目的是检查按设计形成的最终产品是否满足规定使用的要求或已知的预期用途的要求。