反相液相色谱法测定雷替曲塞中对映异构体

摘要

目的:建立雷替曲塞对映异构体检测方法。方法:采用Daicel CHIRALPAK AGP(3.0 mm×150 mm,5μm)为色谱柱;以0.05 mol·L^(-1)的磷酸氢二钠溶液(称取十二水合磷酸氢二钠17.9 g,加水1000 mL使溶解,摇匀,用10%磷酸调pH值至6.5,搅拌均匀,即得)-异丙醇(98∶2)为流动相,等度洗脱;流速为0.5 mL·min^(-1),检测波长为226 nm。结果:专属性良好,对映异构体在限度质量分数20%~200%范围内线性关系良好,r≥0.9997;回收率在105.5%~106.9%范围内,RSD小于2.0%(n=9);精密度和重复性RSD均小于2.0%;耐用性良好。结论:方法精密度好、准确度高,可用于本品的对映异构体检测。