使用酶联免疫捕获法检测抗过敏原IgE——不同方法间和实验室间的质量评估

摘要

目的采用较公认的固相免疫方法检测的Pharmacia CAP系统和使用液相酶联免疫吸附试验（ELISA）的Adaltis ALLERgen系统，针对检测质量和可操作性方面进行比较。方法在2个相互独立的实验室中，在批内和批间随机进行抗过敏原IgE抗体的精密度检测。所有的样本和质控品均严格按照操作规程进行操作，同时用2种方法对总IgE抗体和特异性IgE抗体进行平行测试。另外，其中一个实验室还参加奥地利全国室间实验室过敏原系统质量评估。结果2个系统在灵敏度和特异性上有可比性并表现出较好的相关性。总IgE和特异性IgE在批内和批间的精密度评估都令人满意。对于各种不同过敏原，变异系数值在可接受的范围内。使用外部质量评估系统，从ALLERgen系统获得的数据和其他系统的数据有一致性。从与临床的的吻合度方面，94％以上的结果与临床能较好的吻合。操作者对2种系统的可操作性都很满意。尤其是ALLERgen系统使用了全自动化操作，从而减少了操作工作量和工作时间，减少了操作误差对结果的影响。结论Pharmacia CAP系统和Adaltis ALLERgen系统都属于新一代易操作的过敏原检测系统。2种检测方法重复性好，结果偏离度较小。因此，对于评估血清中的特异性IgE和总IgE来说，ALLERgen系统是一个可靠的诊断系统。其检测的结果与CAP系统的检测结果相符合。