ABI7300实时荧光定量PCR仪性能评价

摘要

目的评价ABl7300实时荧光定量PCR仪的性能。方法按照学实验室质量和能力认可准则（CNAs）》，分别对临床血清、质控物进行HBV—DNA定量检测，分析评价其精密度、灵敏度、准确度、线性和仪器可比性。结果精密度：c批间：3．7％～4．4％、CV批内：2．1％～3．7％和CV总：2．9％～4．1％；准确度：其测量值与预测值的相对偏差均〈3％；灵敏度：其检测1000IU／mL的检出率为98％；线性：直线回归方程为Y=1．275X～0．07，相关系数为r=0．998；与德国罗氏Lightercylcer1．2实时荧光定量PCR仪的可比性：r=0．997，Y=0．824X＋0．416。结论ABl7300实时荧光定量PCR仪各项性能指标均良好，与德国罗氏LightCyclerl．2检测系统有较高的相关性，值得实验室应用及临床推广。