眼巩膜生物补片的亚慢性全身毒性试验研究

摘要

目的评价眼巩膜生物补片的亚慢性全身毒性。方法参考GB/T 16886.11-2011/ISO10993.11∶2006的试验方法,将40只SD大鼠随机分成2组,以植入的途径进行亚慢性全身毒性试验。通过对大鼠体质量、血液学、临床生化、脏器重量、组织病理学等检测指标,综合分析眼巩膜生物补片的亚慢性全身毒性。结果两组大鼠均未观察到有生物学意义的异常指标。结论本研究评价的眼巩膜生物补片未观察到亚慢性全身毒性。