中心静脉导管辐射灭菌后的组织相容性评价

摘要

为探讨辐射灭菌后的医疗产品的安全性,对辐照灭菌后的中心静脉导管进行了细胞毒性、豚鼠迟发型接触性致敏和皮肤刺激试验以评价其组织相容性.辐射灭菌剂量采用IS011137-2标准进行设定.结果表明:经辐照灭菌后的样品无细胞毒性、不会致敏和引起皮肤刺激,符合医疗器械组织相容性实验要求.提示经设定剂量辐照灭菌后的中心静脉导管组织相容性良好.