复方布洛肾素那敏片的制备及释放度一致性研究

摘要

目的：制备复方布洛肾素那敏片，并对所制备的样品与原研市售品进行释放度一致性研究，确保自制品与原研市售品释放度相似。方法采用湿法制粒和流化床干燥制备复方布洛肾素那敏片；采用高效液相色谱法进行体外释放度的检测。结果自制品在四种溶出介质中与原研市售品进行溶出曲线比对，其f2值都﹥50。结论本制剂制备工艺操作简便，释放度相似更能保证自制品与市售品的质量一致性。