复方玉红栓的质量标准研究

摘要

目的建立复方玉红栓的质量标准。方法采用TLC法对白芷、松香和苦参3种中药材进行定性鉴别;采用HPLC-二极管阵列检测法同时测定磺胺嘧啶和盐酸达克罗宁含量,以甲醇-0.02 mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值至3.3)为流动相,梯度洗脱,于280 nm波长处检测磺胺嘧啶和盐酸达克罗宁。结果所建立的3种药材TLC鉴别法专属性良好,斑点清晰;磺胺嘧啶和盐酸达克罗宁分别在12.40~99.20μg/ml(r=0.9999)、2.56~20.48μg/ml(r=0.9999)范围内线性关系良好,平均回收率为(99.21±0.43)%(n=9)、(99.54±0.68)%(n=9)。结论本研究所建立的方法准确、灵敏,重现性好,所建标准可用于复方玉红栓的质量控制。