新型冠状病毒肺炎药物预防、诊断、治疗与出院管理临床实践指南:证据评价(二)

摘要

目的全面评价本团队已发表的《新型冠状病毒肺炎药物预防、诊断、治疗与出院管理临床实践指南(更新版)》中药物预防、治疗部分非随机干预性研究文献的质量。方法本研究采用指南中的检索策略,检索PubMed、Embase、the Cochrane library、中国知网、万方数据库、部分感染或呼吸相关的重要医学期刊、预印本平台和临床试验注册中心,文献检索语言限定为中文和英文。纳入COVID-19药物预防、治疗类的非随机干预性研究,检索时间为2019年12月1日至2020年7月8日,并采用ROBINS-I工具进行方法学质量评价。结果共纳入40篇非随机干预性研究,包括20篇抗病毒药物干预、16篇免疫治疗干预、4篇中药干预研究。ROBINS-I评价结果显示,40篇研究总体偏倚风险均为“中”或“高”,其中15篇研究总体偏倚风险为“高”。2个偏倚域(混杂偏倚、偏离既定干预的偏倚)偏倚风险较高,主要表现在对基线混杂因素、时变混杂因素控制不佳和重要的伴随干预措施组间不均衡等方面。结论现有COVID-19药物预防、治疗相关非随机干预性研究的总体质量不高,部分结论仍不能确定,有必要进行设计严谨的大规模前瞻性研究和(或)随机对照试验来证实。