后验差检验法在药物体外溶出模型拟合优度检验中的应用

摘要

@@ 药物溶出度测度是药物质量控制中的一项重要手段,药物溶出规律通常采用威布尔分布模型拟合.随着科学技术的发展,新型制剂不断出现,如缓释制剂、控释制剂和定向释放系统等,越来越体现出高效低毒的临床用药需要.制剂在变,药物溶出规律也在变,那么如何在众多的溶出模型中辨别出较佳的模型呢?既往的研究大多采用R2法并借助微机快速获得优选模型,但R2法存在两个问题:①我们习惯于对Y实施非线性变换后,再拟合线性回归模型,此时,R2已失去原有意义,在某些极端情况下,还会出现负值;②对优选的模型没有进行优度检验.本文试图采用后验差检验法[1]选择较佳的药物体外溶出模型,并给出模型精度等级.