多潘立酮自乳化软胶囊Beagle犬体内药物动力学研究

摘要

目的：对自制多潘立酮自乳化软胶囊进行Beagle犬体内药物动力学研究。方法：Beagle犬采用随机双交叉试验方法，对受试制剂（自制多潘立酮自乳化软胶囊）及参比制剂（法国杨森多潘立酮片剂）采用HPLC—MS法测定给药后不同时间的血药浓度，并用DAS2．0拟合药物动力学参数。结果：受试制剂：T1／2x=894-12min，Cmax=59．20±9．66μg／L，Tmax=90±21min，AUC（0-∞）=11849．71±1884．22μg／（L·min）。参比制剂：T1／2x=107±54min，Cmax=41．80±8．83μg／L，Tmax=120±21min，AUC（0-∞）=6376．02±1341．95μg／（L·min）。结论：多潘立酮软胶囊AUC曲线下面积明显高于法国杨森产品，其口服生物利用度有所提高。