一种含有发酵虫草菌粉CS-4超微粉的片剂工艺研究

摘要

目的:研究一种含有发酵虫草菌粉CS-4超微粉的片剂制备工艺。方法:采用湿法制粒压片,并对发酵虫草菌粉CS-4超微粉的粒径分布和电镜扫描进行分析,以混合粉末的高温高湿实验现象为评价指标对各类辅料进行筛选;以混合颗粒的出片力、崩解时间、硬度、脆碎度、抗张强度为考察指标优选粘合剂和润滑剂,再进行体外释放度考察,确定最佳处方,并与市售的金水宝片进行体外释药对比研究。结果:优选的最佳处方为发酵虫草菌粉CS-4超微粉:微晶纤维素:蔗糖:氢氧化铝为25∶3∶5∶5,10%浓度的明胶溶液用量为5%,润滑剂用量为1%。结论:该工艺处方合理,片剂成形性好,质量稳定,可有效解决发酵虫草菌粉CS-4超微粉压片成形性差的问题,适合规模化生产应用。