多潘立酮自乳化软胶囊Beagle犬体内药物动力学研究

摘要

目的:对自制多潘立酮自乳化软胶囊进行Beagle犬体内药物动力学研究.方法:Beagle犬采用随机双交叉试验方法,对受试制剂(自制多潘立酮自乳化软胶囊)及参比制剂(法国杨森多潘立酮片剂)采用HPLC-MS法测定给药后不同时间的血药浓度,并用DAS 2.0拟合药物动力学参数.结果:受试制剂:T1/2z=89±12min,Cmax=59.20±9.66μg/L,Tmax=90±21 min,AUC(0-∞)=11849.71±1884.22μg/(L·min).参比制剂:T1/2z=107±54min,Cmax=41.80±8.83 μg/L,Tmax=120±21min,AUC(0-∞)=6376.02±1341.95 μg/(L·min).结论:多潘立酮软胶囊AUC曲线下面积明显高于法国杨森产品,其口服生物利用度有所提高.