FDA认定妥卡替尼为治疗脑转移乳腺癌的罕见病药

摘要

Cascadian治疗药公司宣布人类表皮生长因子2（HER2）高选择性口服小分子激酶抑制剂妥卡替尼（tucatinib）被FDA认定为治疗脑转移乳腺癌的罕见病药。临床HER2CLIMB试验是随机、双盲、安慰剂对照的关键性研究，各组均伍用卡培他滨（capecitabine）和曲妥珠单抗（trastuzumab），