夏蛎金消颗粒的质量控制方法研究

摘要

目的:建立夏蛎金消颗粒的质量控制方法,为该制剂的质量控制标准提供依据。方法:采用薄层色谱法(TLC)对颗粒处方中陈皮、黄芪、石见穿、当归、紫菀、甘草进行鉴别;高效液相色谱法(HPLC)对橙皮苷进行含量测定、方法学验证。结果:TLC法分离度高,展开效果好,阴性无干扰;橙皮苷对照品含量在1.015~5.075μg之间时与峰面积线性关系良好,精密度、稳定性、重复性试验RSD值均小于2.0%,加样回收试验RSD值为0.77%,平均回收率为98.17%。3批夏蛎金消颗粒中橙皮苷含量分别为1.37、1.38、1.48,平均RSD值为1.28%。结论:该方法准确、稳定,重现性高,可为夏蛎金消颗粒的质量标准提供实验依据。