美国FDA批准一种可替代仿制对象的阿达木单抗生物仿制药Cyltezo

摘要

美国FDA于2021年10年15日批准勃林格殷格翰公司(Boehringer Ingelheim)研发的一种新的阿达木单抗(adalimumab)生物仿制药Cyltezo(adalimumab-adbm),其仿制对象是Humira(adalimumab,阿达木单抗),并且可与Humira相互替代。Humira(adalimumab)是艾伯维公司(AbbVie Inc.)的产品,FDA批准Humira上市的时间是2002年。