FDA批准Besremi(ropeginterferon alfa-2b-njft)用于治疗真性红细胞增多症

摘要

美国FDA于2021年11月12日批准Besremi(ropeginterferon alfa-2b-njft,罗培干扰素α-2b-njft)注射剂用于成人治疗真性红细胞增多症(polycythemia vera)。真性红细胞增多症属于罕见病,全美国只有约6 200人患有此病,FDA因此授予Besremi孤儿药地位。Besremi是FDA批准的首种用于治疗真性红细胞增多症的干扰素类药物,也是FDA批准的第一种不限患者治疗史的真性红细胞增多症治疗药物。