关于当前我国新药临床试验质量问题的思考

摘要

新药研发一般要经历实验室化合物筛选、基础动物毒理药理研究、临床试验阶段,以及上市后再评价临床研究等环节.临床试验是决定新药能否上市的关键环节,而质量是新药临床试验的核心与灵魂,笔者就当前我国新药临床试验质量问题谈几点思考并提出建议.