进口保健食品在我国注册备案情况及发展趋势

摘要

目的 分析申请进口保健食品的"瓶颈"及原因,并提出进口保健食品未来的发展管理趋势.方法 通过对我国上市的进口保健食品注册和备案产品总数、保健功能、原料及申请国家情况的统计分析,梳理进口保健食品注册备案法规,并对已获得注册和备案的进口保健食品建立数据库,通过excel软件进行描述性分类统计分析.结果 根据进口注册的保健食品总量分析,2003年以前批准的产品占65％,2003年以后批准的产品占35％;注册产品保健功能以增强免疫力最多,其次为辅助降血脂,申报的保健功能涉及18个;申请备案的保健食品中保健功能以补充钙最多,其次是维生素D,申报的营养素涉及17个;进口保健食品注册和备案申请最多的是美国,涉及国家达到15个.结论 面对巨大的国内消费市场,在我国获得注册批准证书和备案凭证的进口保健食品数量却不足一千个,远低于国外上市健康产品种类.这与我国对进口保健食品法规要求较严,国外保健食品类似产品管理不同等有关.作为进口到中国的保健食品,必须确保产品长期食用的安全性.未来随着保健食品原料目录的调整及法规完善,更多符合我国法律法规要求的进口保健食品将给国人带来更多的健康选择.