5种维药蜜膏制剂微生物限度检查法的建立与结果分析

摘要

目的 建立5种维药蜜膏制剂微生物限度检查方法.方法 按《中国药典2015年版四部附录通则》1105、1106对5种维药蜜膏进行微生物限度检查,并进行方法适用性试验,通过比较回收比值确定合适的检查方法.结果 需氧菌总数及霉菌及酵母菌总数计数采用1∶10供试液按平皿法测定,回收比值为0.5～2.0,说明5种维药蜜膏无抑菌作用.结论 5种维药制剂及酵母菌总数计数的方法适用性可采用1∶10供试液按平皿法进行测定,此方法符合药典要求且有效可行.