直肠癌直肠系膜切除术联合或者不联合侧方淋巴结清扫的随机试验长期随访(JCOG 0212)

摘要

背景:日本临床肿瘤学组(Japanese Clinical Oncology Group,JCOG)0212(ClinicalTrials.gov NCT00190541)试验是一个关于无侧方淋巴结肿大的Ⅱ~Ⅲ期直肠癌的Ⅲ期非劣效性临床试验。该试验比较了单纯直肠系膜切除术(mesorec⁃tal excision,ME)和ME联合侧方淋巴结清扫术(lateral lymph node dissection,LLND)的效果,其主要终点是无复发生存率(RFS),5年初步结果分析未能证实单纯ME非劣效于ME联合LLND。本研究的目的是通过JCOG 0212的长期随访数据来分析单纯ME是否非劣效于ME联合LLND。