丙型肝炎病毒抗体双抗原夹心法酶联免疫试剂的初步临床评价

摘要

目的对研制的丙型肝炎病毒抗体(双抗原夹心)酶联免疫检测试剂进行临床评价.方法以克隆表达的HCV多表位嵌合蛋白作为包被抗原,经多表位嵌合蛋白修饰后用于标记抗原,研制HCV双抗原夹心酶联免疫检测试剂;检测血液筛查阴性标本440份,乙肝表面抗原阳性标本90份, HIV抗体阳性标本10份,梅毒螺旋体抗体阳性标本90份及丙型肝炎病毒抗体阳性标本259份.结果对259份HCV抗体阳性标本进行检测时,有3份标本未检出,应用Chiron RIBA 确认试剂检测后,结果为阳性.其余标本的检测结果均为阴性.结论采用HCV双抗原夹心酶联免疫检测试剂共检测889份标本,其中只有3份标本结果不一致,总符合率99.7%,敏感性和特异性较好.