云顶新耀戈沙妥组单抗(Trodelvy)上市申请获国家药监局受理

摘要

云顶新耀(Everest Medicines)近日宣布,中国药品监督管理局(NMPA)已受理抗体偶联药物(ADC)戈沙妥组单抗(Trodelvy®,sacituzumab govitecan-hziy)的生物制品上市许可申请,该药用于治疗:先前已接受过至少2种系统疗法、其中至少1种疗法治疗转移性疾病的不可切除性局部晚期或转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)成人患者。