参芪扶正注射液联合吉西他滨、顺铂方案治疗晚期NSCLC前瞻性随机临床对照研究

摘要

目的：探讨参芪扶正注射液（SFI）联合GP方案（吉西他滨＋顺铂）治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的临床疗效与毒副反应。方法选取2010年1月～2013年12月收治的晚期NSCLC患者93例，采用随机数字表分为SFI联合GP化疗方案组（试验组）45例，单独应用GP方案化疗组（对照组）48例，两组患者至少接受4个周期化疗。比较两组患者近期疗效、远期生存率及化疗相关毒性反应有无差别。结果试验组完成4个化疗周期者38例，客观有效率（ORR）为34.2%，对照组完成既定4个周期化疗方案40例，ORR为27.5%，两组ORR比较差别无统计学意义（P＞0.05）；试验组中位生存时间为17.6个月，对照组为15.3个月，试验组随访期间死亡风险显著低于对照组（HR＝0.72，95%CI：0.48～0.86，χ2＝4.30，P＝0.04）；试验组Ⅲ、Ⅳ级血液学毒性及胃肠道反应发生率显著低于对照组（P＜0.05）。结论 SFI联合GP方案治疗晚期NSCLC，可以延长患者的中位生存期，降低化疗相关毒副反应。