肿瘤全营养配方食品临床试验技术指导原则

摘要

1使用原则.本指导原则适用于10岁以上特殊医学用途肿瘤全营养配方食品临床试验。本指导原则主要包括临床试验的试验目的、受试者选择、退出和中止标准、试验样品要求、试验方案设计、观察指标、结果判定、数据统计与管理等,为特殊医学用途肿瘤全营养配方食品的临床试验设计、实施、评价提供指导。