兽药GMP文件的编制(续上期)

摘要

《兽药生产质量管理规范》第60条规定：“兽药生产企业应有完整的生产管理、质量管理文件和各类管理制度、记录。”一个兽药生产企业应具备的文件数以百千，有的要达上千种。但大体归类可分为两大系统：行政管理文件系统和生产质量管理文件系统。