上海地区NRAS基因突变检测室间质量评价分析

摘要

目的通过开展神经母细胞瘤病毒癌基因RAS同源物(NRAS)基因突变检测室间质量评价(EQA)项目,评估上海地区实验室的检测能力及存在问题。方法选取含有特定NRAS基因突变位点的经甲醛溶液固定、石蜡包埋的细胞作为EQA标本,对其均匀性和稳定性进行评价。分别于2019年和2020年将标本随机编号后发至参评实验室,要求实验室在规定时间内检测并回报结果,上海市临床检验中心对结果进行评价分析。结果标本均匀性和稳定性均符合要求,2019年和2020年分别收到26份和24份有效回报结果,结果总体合格的实验室分别占84.62%、95.83%,结果完全正确的实验室分别占80.77%、79.17%;标本的整体符合率分别为93.08%、93.33%;在错误结果类型中,假阳性率分别为33.33%、25.00%,假阴性率分别为66.67%、75.00%。结论上海地区实验室NRAS基因突变检测能力整体较好,2020年实验室的检测能力较2019年有所提升;假阴性是主要错误类型,部分实验室检测能力尚有待提高;实验室通过参加EQA等方式加强实验室质量管理,可及时发现问题并持续改进以提高其检测能力。