第三代和第四代丙型肝炎病毒抗体ELISA检测试剂在血站血液检测中的应用分析

摘要

目的 通过分析两个国内厂家的第三代和第四代丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂检测献血者抗-HCV结果的差异,为血站血液检验工作选择抗-HCV ELISA试剂提供参考依据.方法 回顾性分析使用厂家1第三代和厂家2第四代抗-HCV ELISA试剂检测某血站的37826例无偿献血者血液标本抗-HCV结果.对37826例标本中ELISA阳性的137例标本,使用厂家1第四代和厂家2第三代ELISA试剂检测抗-HCV,并采用聚合酶链反应(PCR)法定性检测HCV-RNA,分别比较两个厂家第三代和第四代抗-HCV ELISA试剂的灵敏度和假阳性率.结果 37826例献血者抗-HCV检测结果:厂家1第三代试剂阳性率为0.32％,厂家2第四代试剂阳性率为0.16％,二者比较差异有统计学意义(P<0.05);厂家1第三代试剂单阳性率为0.21％,厂家2第四代试剂单阳性率为0.04％,二者比较差异有统计学意义(P<0.05).厂家1第三代试剂灵敏度为86.54％,厂家1第四代试剂灵敏度为98.08％,二者比较差异有统计学意义(P<0.05);厂家1第三代试剂假阳性率为90.59％,厂家1第四代试剂假阳性率为5.88％,二者比较差异有统计学意义(P<0.05);厂家2第三代试剂灵敏度为92.31％,厂家2第四代试剂灵敏度为98.08％,二者比较差异无统计学意义(P>0.05);厂家2第三代试剂假阳性率为35.29％,厂家2第四代试剂假阳性率为9.41％,二者比较差异有统计学意义(P<0.05).结论 两个厂家的第四代抗-HCV ELISA试剂均较其第三代试剂有更高的灵敏度和更低的假阳性率;在先血清学再核酸的检测策略下,使用第四代抗-HCV ELISA检测试剂,既能保障血液安全,减少不必要的血液浪费,也能有效降低血清学阳性标本污染核酸实验室的风险.