血清心肌酶谱三项指标在两生化分析系统间检测的偏倚评估

摘要

目的 通过对两生化分析系统进行方法对比分析和预期偏倚评估,探讨天冬氨酸氨基转移酶(AST)、肌酸激酶(CK)、乳酸脱氢酶(LDH)在两生化分析系统间是否具有一致性或检测结果的偏倚是否在允许范围内,以确保能得到具有一致临床意义的检测结果.方法 按照美国临床实验室标准化委员会批准的EP9-A文件要求,以Beckman Coulter CX7全自动生化分析仪为对比方法,日立7600全自动生化分析仪为实验方法,对患者血清AST、CK、LDH进行检测,以美国临床实验室改进修正法案(CLIA′88)对室间质评允许误差(Ea)的1/2为判断依据,判断各项目在给定的医学决定水平(Xc)处的相对系统误差(SE%)是否可接受.结果 AST、LDH在3个Xc处的SE%均可被接受,而CK在3个Xc处的SE%均不可被接受.结论 基体效应导致检测系统间偏倚的存在,有必要对其进行对比分析和偏倚评估,并对偏倚不可接受部分采取整改措施.