人促卵泡激素酶催化化学发光免疫分析检测试剂的研发

摘要

目的 利用化学发光免疫分析技术来开发人血清促卵泡激素(hFSH)的检测试剂,并对该试剂的各项指标进行评价.方法 双抗夹心法检测人血清中的促卵泡激素的含量.结果 人血清中hFSH的检测范围是1～150 mIU/mL,灵敏度是0.25 mIU/mL,批内和批间的精密度小于15%.与人黄体生成素(hLH),人促甲状腺素(hTSH)和人绒毛膜促性腺激素(HCG)的交叉率分别是0.2%、0.18%和0.035%.30份血清样本的测量值与进口试剂比对的相关系数是0.955.结论 基于化学发光开发的免疫诊断试剂的各项指标符合要求.