3种不同检测系统C反应蛋白测定结果的偏倚评估和可比性研究

摘要

目的 对3种不同检测系统C反应蛋白(CRP)测定结果进行方法比对和偏倚评估,探讨不同检测系统间CRP测定结果的可比性.方法 参照美国临床和实验室标准化协会(CLSI)EP9-A2文件要求,以Beckman IMMAGE800全自动免疫分析仪作为比较方法(X),强生Vitros350干化学分析仪和深圳市国赛生物技术有限公司Nephstar Plus特定蛋白分析仪为实验方法(Y1、Y2),用患者新鲜血清分别用3种不同检测系统同时检测CRP,计算实验方法(Y)和比较方法(X)之间的相对偏差(SE%).以临床实践经验SE%≤10%为判断标准,评价各系统测定结果的可比性.结果 2个实验系统与比较系统间均具有良好的相关性(r＝0.981、0.987).除Nephstar Plus特定蛋白分析仪在医学决定水平为10 mg/L时的偏差不能被接受外,其他偏差均可接受.结论 3种不同检测系统检测CRP的结果具有较好的相关性和可比性,Vitros350干化学分析仪和Nephstar Plus特定蛋白分析仪尤其适于急诊和门诊使用.