高效液相凝胶过滤色谱法测定注射用乌司他丁中乌司他丁的含量

摘要

目的：建立高效液相凝胶过滤色谱法测定注射用乌司他丁中乌司他丁的含量。方法色谱柱：凝胶柱TSKgel G3000SWxl(7.8 mm×300 mm,5μm)；流动相：[0.001 mol·L-1磷酸二氢钠-0.001 mol·L-1磷酸氢二钠(39：61)]-乙腈(90：10)；流速0.7 mL·min-1；检测波长280 nm；柱温25℃；进样量20μL。结果乌司他丁的检测质量浓度线性范围为0.78125~50.00 U(r =0.9999)；低、中、高剂量样品平均回收率分别为100.32%,100.17%,100.21%, RSD 分别为0.633%,0.568%,0.414%(n=3)。结论该法简便、快速,结果准确,可用于乌司他丁的含量测定。