D-二聚体胶体金免疫层析定量检测方法的初步建立

摘要

目的 建立一种检测D-二聚体的胶体金免疫层析定量检测方法,为临床检测D二聚体提供一种简便、快速、准确的检测方法.方法 根据免疫学中双抗体夹心和免疫层析的原理,研制定量检测样本中D-二聚体的胶体金试纸条,在金标定量仪上建立标准曲线,从灵敏度、特异性、线性、精密性、稳定性和方法学对比等方面对该方法进行评价.结果 本试纸条的线性范围为0.156 25 ～ 10 μg/ml,回归方程Y=92.907 X +307.88,R2=0.982 68;批内变异系数(CV)为3.78％和2.81％,批间变异系数(CV)为4.95％和4.07％;与纤维蛋白原无交叉反应性;在37℃条件下保存1周;与IL公司ACL-TOP700检测系统免疫比浊法的相关性良好,回归方程Y=0.959 64 X +0.026 45,相关系数R2 =0.985 93.结论 本研究初步建立了检测D-二聚体的胶体金免疫层析定量检测方法,为临床检测D-二聚体提供了一种新的技术和方法.