乙醇对双氯芬酸钠缓释制剂释放行为的影响研究

摘要

采用美国FDA规定的方法对三种双氯芬酸钠缓释制剂的剂量倾泻情况进行了考察.结果 显示乙醇能加速缓释制剂中药物的释放.相比于亲水凝胶骨架片,缓释胶囊在高浓度乙醇的作用下更容易发生剂量倾泻的现象,两种缓释胶囊30 min的平均释放量分别达到42.60％和31.98％,DA/N值分别达到了843.59和955.55,释放增加量近10倍,大大提高了不良反应的发生率.因此在该药的临床应用过程中须提示服药期间禁止饮酒,以防出现严重不良反应.