电化学发光法用于献血者梅毒特异性抗体酶联免疫试验反应性样本补充试验的效果评价

摘要

目的 探讨电化学发光免疫分析法(ECLIA)用于梅毒特异性抗体酶联免疫试验(TP-ELISA)反应性样本后续补充试验的可行性.方法 选取无偿献血者样本136例,其中TP-ELISA双试剂反应性样本55例,单试剂反应性样本41例,双试剂无反应性样本40例,分别用ECLIA和明胶螺旋体凝集试验(TPPA)及免疫印迹法(WB)检测,以WB法为金标准,比较ECLIA和TPPA法的灵敏度和特异性差异.结果 以WB法为金标准,136份样本中ECLIA法敏感度为100.00%,特异性为97.53%,一致率为98.53%;TPPA法敏感度为98.18%,特异性为96.30%,一致率为97.79%;ECLIA和TPPA两种方法Youden指数分别为0.9753和0.9448;ECLIA和TPPA检测一致率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论 ECLIA具有较高检测敏感度和特异度,且操作方便,自动化程度高,可作为TP-ELISA反应性样本的后续补充试验.