美国FDA加强对葛兰素史克公司含沙美特罗制剂的警告

摘要

FDA要求葛兰素史克公司在其产品Advair（羟萘甲酸沙美特罗＋丙酸氟替卡松）和Serevent（羟萘甲酸沙美特罗单药）的新标签中加上更严格警告。新标签依据数年前进行的SMART临床试验的26000名病人的结果。该试验因中间结果显示沙美特罗治疗病人出现较高但为数不多的威胁生命的哮喘有关的死亡危险而提早结束。因此，哮喘病人治疗时，医生只能对其他抗哮喘药不能恰当控制症状的病人使用此药。