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体外微核试验在一次性使用结扎夹遗传毒性评价中的应用

         

摘要

目的 探讨流式细胞术体外微核试验在医疗器械早期遗传毒性筛选和遗传毒性评价中的应用.方法 CHL细胞分为无代谢活化系统短期接触组(-S9/6 h组)、无代谢活化系统长期接触组(-S9/24 h组)和有代谢活化系统短期接触组(+S9/6 h组).EMA和SYTOX Green双荧光标记,流式细胞术分析微核率,并与细胞分裂阻滞法的双核微核结果 进行比较.结果 与阴性对照相比,环磷酰胺、丝裂霉素C可诱导CHL细胞产生畸变,供试品溶液处理组的CHL细胞无畸变,流式细胞术与细胞分裂阻滞法结果 一致.结论 流式细胞术体外微核法快速、准确,在医疗器械早期遗传毒性筛选和遗传毒性评价中有良好的应用前景.

著录项

  • 来源
    《食品与药品》 |2021年第2期|116-120|共5页
  • 作者单位

    山东省医疗器械产品质量检验中心 国家药品监督管理局生物材料器械安全性评价重点实验室 国家药品监督管理局药品包装材料质量控制重点实验室 山东省医疗器械生物学评价重点实验室 山东 济南250101;

    山东省医疗器械产品质量检验中心 国家药品监督管理局生物材料器械安全性评价重点实验室 国家药品监督管理局药品包装材料质量控制重点实验室 山东省医疗器械生物学评价重点实验室 山东 济南250101;

    山东省医疗器械产品质量检验中心 国家药品监督管理局生物材料器械安全性评价重点实验室 国家药品监督管理局药品包装材料质量控制重点实验室 山东省医疗器械生物学评价重点实验室 山东 济南250101;

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    山东省医疗器械产品质量检验中心 国家药品监督管理局生物材料器械安全性评价重点实验室 国家药品监督管理局药品包装材料质量控制重点实验室 山东省医疗器械生物学评价重点实验室 山东 济南250101;

  • 原文格式 PDF
  • 正文语种 chi
  • 中图分类 药用器械的管理和储藏;
  • 关键词

    医疗器械; CHL细胞; 流式细胞术; 体外微核试验;

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