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对在注射剂研发过程中无菌检查的思考

         

摘要

无菌检查按现行版中国药典进行,注射剂制品无菌检查有平皿法和滤膜法.在对注射剂研发过程中会遇到诸多问题,在这就对注射剂在研发中存在的一些无菌检查及方法学验证方面的共性问题进行探讨.

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